被控三宗罪
1.虚假宣传,欺诈消费者
姚先生认为,涉案产品经国家药监局批准的功能仅为避孕,并没有治疗早泄的作用,更没有获得“超凡持久”的功效认证。因此,二被告作为涉案产品的代理商与经销商对未经批准的功效进行夸大、虚假宣传,属于欺诈消费者的行为。
2.未经临床验证而上市销售
姚先生表示,国家对第二类、第三类医疗器械实行强制性的临床验证制度。涉案产品属于二类医疗器械,并非三类加药器械,这意味着,该产品加药压根就没有经过临床验证其安全性,违反了《消费者权益保护法》第七条、《医疗器械监督管理条例》第八条的规定,存在严重的安全隐患,不符合保障人体健康的标准。
3.产品给原告造成了人身损害
姚先生认为,自己在二被告虚假宣传涉案产品具有“超凡持久”、“预防早泄”功效的误导下,购买、使用该产品,导致原告的生殖器轻微发炎,继而造成性功能下降(经医生诊断为早泄),影响了夫妻正常性生活,给姚先生的身心健康带来不可弥补的恶劣影响。因此,姚先生认为,二被告的侵权行为直接造成自己人身损害,两者存在因果关系。
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